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2024年12月15日，由西安賽德歐醫(yī)療研究院有限公司（以下簡稱“賽德歐”）旗下子公司賽德歐科技（深圳）有限公司申辦、由廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“海博特”）醫(yī)療器械事業(yè)部承接CRO的“磁性管型吻合裝置臨床研究多中心方案協(xié)調(diào)會暨項目啟動會”在西安交通大學(xué)外科夢工場成功舉辦。
中國磁外科倡導(dǎo)者、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長呂毅教授，中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院任東林副院長，中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院朱利勇副院長、廣東省人民醫(yī)院李勇副院長、吳德慶教授、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院孫學(xué)軍主任、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院萬星陽主任等專家、申辦方賽德歐科技總經(jīng)理湯博、副總經(jīng)理文春玲及CRO海博特代表出席會議。
【圖】大合照
近年來，結(jié)直腸癌發(fā)病率逐年增長，臨床診療與經(jīng)濟(jì)壓力巨大。賽德歐研發(fā)的新型腔鏡下使用無釘磁性管型吻合裝置，突破現(xiàn)有外科重建思想的束縛，建立了“磁壓榨吻合”新型消化道吻合重建思路，醫(yī)工結(jié)合，形成國際首創(chuàng)的消化道重建磁吻合技術(shù)。
無釘磁性管型吻合裝置具備快速吻合重建、持續(xù)壓榨、避免吻合口瘺，閉合管腔支撐重建避免吻合口狹窄，及時阻斷供血、降低術(shù)中出血量，術(shù)后排出、終身無異物殘留等多重優(yōu)勢，顯著提高手術(shù)安全性。該產(chǎn)品的推出，有望填補(bǔ)國內(nèi)腔鏡下磁吻合技術(shù)的空白。
【圖】無釘磁性管型吻合裝置產(chǎn)品圖
賽德歐成立于2019年，以磁外科引領(lǐng)外科新時代為使命，一直聚焦磁外科與智慧醫(yī)療，具備器械設(shè)備從研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造到測試推廣的全流程“硬核”能力。
【圖】賽德歐榮譽專利墻
西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院呂毅院長指出，既往磁外科領(lǐng)域的臨床基礎(chǔ)探索工作已充分表明，磁吻合技術(shù)在膽腸、胰腸等吻合術(shù)中展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。在此基礎(chǔ)上，開展多中心臨床試驗將為磁吻合技術(shù)在胃腸道的臨床應(yīng)用打下堅實基礎(chǔ)。
本項目由中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院任東林副院長擔(dān)任協(xié)調(diào)研究者。經(jīng)與會專家討論，確認(rèn)研究方案的方向及要點無誤，根據(jù)專家建議優(yōu)化后，進(jìn)行同質(zhì)化培訓(xùn)，以強(qiáng)化項目的實操性。海博特項目組有信心在全國頂尖專家團(tuán)隊的指導(dǎo)與支持下，加速推進(jìn)臨床試驗進(jìn)程。
海博特作為一家助力醫(yī)藥研發(fā)高度成果化的臨床CRO公司，其醫(yī)療器械事業(yè)部既往承接類似醫(yī)療器械項目經(jīng)驗100余項，成立至今共協(xié)助申辦方獲批20余項醫(yī)療器械注冊證，以最優(yōu)質(zhì)的臨床技術(shù)服務(wù)，始終保持“合同交付率100%，項目準(zhǔn)點率85%，項目訴訟率0%”的優(yōu)秀紀(jì)錄。
