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2025年3月1日，由江西普正制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“普正制藥”）主辦的、由廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“海博特”）協(xié)辦的“裸花紫珠顆粒多中心方案協(xié)調(diào)會(huì)”在北京圓滿落幕。
頂級(jí)專家云集，共謀臨床價(jià)值
組長(zhǎng)單位中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院黨委委員、副院長(zhǎng)苗青、肛腸科主任貝紹生等來(lái)自十余家三甲醫(yī)院的30余位權(quán)威專家深度參與，與申辦方普正制藥董事長(zhǎng)肖軍平、CRO單位海博特董事長(zhǎng)王帥帥等團(tuán)隊(duì)齊聚一堂，共同探討裸花紫珠顆粒的臨床價(jià)值與中藥品種保護(hù)路徑。
【圖】合照
傳統(tǒng)藥材的現(xiàn)代突圍
裸花紫珠顆粒以井岡山映山紅（裸花紫珠）為核心原料，兼具消炎、止血、收斂三重功效。目前已在呼吸道感染、消化道炎癥、婦產(chǎn)科術(shù)后護(hù)理等領(lǐng)域積累豐富臨床數(shù)據(jù)，被國(guó)家發(fā)改委與國(guó)家中藥管理局列為國(guó)家首批中藥大品種示范標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目。
本項(xiàng)目旨在重點(diǎn)驗(yàn)證其在中藥消炎藥和止血藥的臨床優(yōu)勢(shì)，提升其在消炎抗感染及止血系列治療藥物中的競(jìng)爭(zhēng)力，為推動(dòng)裸花紫珠顆粒成為中藥大品種和國(guó)家新版中藥品種保護(hù)的示范品種奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
【圖】產(chǎn)品圖
層層論證，只為萬(wàn)無(wú)一失
海博特重視每一個(gè)產(chǎn)品的臨床價(jià)值定位，2025年1月起，圍繞裸花紫珠顆粒在一個(gè)半月內(nèi)連續(xù)召開(kāi)專家咨詢會(huì)、方案頂層設(shè)計(jì)會(huì)、多中心討論會(huì)三場(chǎng)全國(guó)性會(huì)議。
海博特充分發(fā)揮深耕臨床CRO領(lǐng)域15年積累的“醫(yī)院－專家”資源優(yōu)勢(shì)，共動(dòng)員覆蓋呼吸科、肛腸科、GCP管理等多領(lǐng)域?qū)＜?/span>40余位，從適應(yīng)癥篩選到納排指標(biāo)、療效指標(biāo)設(shè)計(jì)，提供多維專業(yè)視角，確保臨床方案的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性與可行性。
【圖】專家照
專業(yè)賦能，全程護(hù)航
中藥品種保護(hù)政策的修訂正處于關(guān)鍵調(diào)整期，雖尚未正式落地，但政策方向與市場(chǎng)動(dòng)態(tài)已形成顯著互動(dòng)，企業(yè)策略與行業(yè)格局正在重塑。據(jù)悉，目前不少中藥企業(yè)執(zhí)行“搶跑”策略，以扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)搶先申報(bào)，延長(zhǎng)市場(chǎng)獨(dú)占期。
新版政策將從“靜態(tài)保護(hù)”轉(zhuǎn)為“動(dòng)態(tài)競(jìng)爭(zhēng)”，海博特可提供“研－報(bào)－護(hù)”一體化服務(wù)，助力客戶構(gòu)建專利護(hù)城河。
