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30日極速審批時(shí)代來臨!創(chuàng)新藥臨床研發(fā)迎歷史性提速,海博特助力藥企搶占......
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告......
速報(bào)!國家藥監(jiān)局發(fā)布《2024年度藥品審評(píng)報(bào)告》,中藥成績單亮眼
CDE發(fā)布《患者報(bào)告結(jié)局指標(biāo)用于風(fēng)濕免疫性疾病臨床試驗(yàn)的技術(shù)指導(dǎo)原則》
重磅消息!國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊(cè)審......
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2024年修訂)
關(guān)于公開征求《簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊(cè)審批申報(bào)資料及技......
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)樣本量估計(jì)指導(dǎo)原則(試行)》的......
CDE發(fā)布2個(gè)中藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則,與瀕危動(dòng)物類中藥材及瀕危藥味研究相......
首個(gè)將“以患者為中心”與中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)相結(jié)合的指導(dǎo)原則(征求意見......