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2025年3月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2024年度藥品審評報(bào)告》。下面小編為您解讀其中傳遞的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展訊號。
中藥IND申請及獲批情況
l 受理中藥IND申請100件，同比增加33.33%
l 批準(zhǔn)中藥IND申請61件
l 中藥IND申請中80%為創(chuàng)新中藥
中藥NDA申請及獲批情況
l 受理中藥NDA申請40件，同比增加53.85%
l 批準(zhǔn)中藥NDA申請14件
l 11個創(chuàng)新中藥品種獲批上市，同比增長37.5%
l 28個古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑獲批上市，同比增長86.66%
中藥重點(diǎn)領(lǐng)域突破：
l 呼吸/消化系統(tǒng)藥物占新批臨床試驗(yàn)的39.34%。
l 呼吸類新藥占獲批上市藥物28.57%。
政策助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展：
l 聚焦前沿技術(shù)：全年新增73項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，涉及放射性藥物、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品、中藥、罕見病用藥、兒童用藥等產(chǎn)品。
l 推動監(jiān)管科學(xué)：依托全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，組織實(shí)施38項(xiàng)藥品監(jiān)管科學(xué)研究。
l 強(qiáng)化協(xié)同創(chuàng)新：深度聯(lián)動28家產(chǎn)學(xué)研監(jiān)機(jī)構(gòu)，促進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。
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