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編者話：
2025年1月3日，國務院辦公廳印發(fā)《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》，其中明確加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度，并對符合條件的獨家中藥品種給予一定的市場獨占期。
今年上半年，政策成效顯著。據(jù)統(tǒng)計，2025年上半年，中藥申請IND數(shù)量41個，同比增長32%；中藥申請NDA數(shù)量33個，同比增長74%。
2025年6月16日，為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）有關要求，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，國家藥監(jiān)局在開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作經(jīng)驗基礎上，組織起草了《關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
【圖】官網(wǎng)截圖
請于2025年7月16日前，將有關意見按照《意見反饋表》（附件2）格式要求反饋至電子郵箱ywyjc@nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告意見反饋”，郵件附件的文件名請注明“××（單位/個人）意見反饋表”。
附件：
1.關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年6月13日
