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公司新聞
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會(huì)議新聞
Meeting news
2025 年 7 月 9 日，天津 —— 受天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任鐘主任邀請(qǐng)，泳利康 CRC 專業(yè)團(tuán)隊(duì)走進(jìn)醫(yī)院，為全院 CRC 傾情奉上一場(chǎng)兼具深度與實(shí)戰(zhàn)的專題培訓(xùn)?，F(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)氛圍濃厚，參訓(xùn)人員就 GCP 合規(guī)、質(zhì)量管控及風(fēng)險(xiǎn)管理等關(guān)鍵議題展開了充分交流，為后續(xù)試驗(yàn)高質(zhì)量運(yùn)行奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
【圖】會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
精準(zhǔn)定位 CRC 角色——驅(qū)動(dòng)合規(guī)與效率雙提升
泳利康CRC在培訓(xùn)中著重闡述了自身的職責(zé)定位。CRC作為臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵參與者，在研究者授權(quán)下承擔(dān)著眾多非醫(yī)學(xué)判斷相關(guān)工作，是臨床試驗(yàn)得以順利開展的重要保障。比如在試驗(yàn)準(zhǔn)備階段，協(xié)助準(zhǔn)備倫理申請(qǐng)材料，與倫理委員會(huì)密切聯(lián)絡(luò)，確保各項(xiàng)文件準(zhǔn)確無(wú)誤地提交和審批，就像為一場(chǎng)戰(zhàn)役精心籌備糧草和裝備。在試驗(yàn)進(jìn)行中，協(xié)助研究者管理受試者訪視，從耐心解答受試者疑問，到嚴(yán)格按照方案安排訪視時(shí)間和流程，每一個(gè)細(xì)節(jié)都關(guān)乎試驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)性；進(jìn)行數(shù)據(jù)收集與CRF轉(zhuǎn)錄，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，如同精準(zhǔn)記錄戰(zhàn)役中的每一次行動(dòng)和戰(zhàn)果。在試驗(yàn)藥物管理方面，從藥物的接收、儲(chǔ)存條件的嚴(yán)格把控，到發(fā)放時(shí)的精準(zhǔn)核對(duì)，以及剩余藥物的回收處理，都有著一套嚴(yán)格規(guī)范的流程 ，保障藥物在試驗(yàn)中的安全有效使用。
分享一線實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)——構(gòu)建多方協(xié)同閉環(huán)
泳利康CRC團(tuán)隊(duì)毫無(wú)保留地分享了多年來(lái)積累的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。在溝通協(xié)作上，他們強(qiáng)調(diào)與研究者、申辦方、機(jī)構(gòu)以及受試者保持良好且高效溝通的重要性。面對(duì)研究者忙碌的工作狀態(tài)，如何提前準(zhǔn)備好完善的資料，清晰準(zhǔn)確地匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展和問題，節(jié)省研究者時(shí)間，從而贏得研究者的信任與支持，這是他們?cè)趯?shí)踐中摸索出的寶貴經(jīng)驗(yàn)。與申辦方的溝通中，及時(shí)反饋試驗(yàn)進(jìn)度和遇到的困難，積極配合監(jiān)查工作，確保申辦方對(duì)試驗(yàn)情況了如指掌。對(duì)于機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，按時(shí)提交各類報(bào)告，積極參與機(jī)構(gòu)組織的各項(xiàng)活動(dòng)，維護(hù)良好的合作關(guān)系。而在受試者招募和管理方面，用通俗易懂的語(yǔ)言向受試者講解試驗(yàn)內(nèi)容和注意事項(xiàng)，尊重受試者的權(quán)益和感受，從細(xì)節(jié)處關(guān)心受試者，像提醒受試者按時(shí)服藥、注意飲食禁忌等，提高受試者的依從性，讓受試者能夠安心配合試驗(yàn)。
口碑源于專業(yè)——實(shí)力成就信賴
多年來(lái)，泳利康CRC憑借高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神，對(duì)每一項(xiàng)任務(wù)都全力以赴，不放過任何一個(gè)可能影響試驗(yàn)結(jié)果的細(xì)節(jié)。專業(yè)素養(yǎng)過硬，團(tuán)隊(duì)成員不僅熟悉臨床試驗(yàn)的各項(xiàng)法規(guī)和流程，還具備扎實(shí)的醫(yī)學(xué)知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠準(zhǔn)確判斷和處理試驗(yàn)中出現(xiàn)的各種問題。服務(wù)意識(shí)一流，始終以滿足申辦方、PI和機(jī)構(gòu)的需求為導(dǎo)向，積極主動(dòng)地提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，想他人之所想，急他人之所急，用實(shí)際行動(dòng)贏得各方贊譽(yù)，在行業(yè)內(nèi)樹立起良好的口碑。
此次培訓(xùn)在熱烈的氛圍中圓滿結(jié)束，為天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院的CRC們提供了一次難得的學(xué)習(xí)和交流機(jī)會(huì)，也為醫(yī)院臨床試驗(yàn)水平的進(jìn)一步提升注入了新的活力，助力醫(yī)院在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域邁向更高的臺(tái)階，共同推動(dòng)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展與進(jìn)步。
【圖】合影
