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《香菊片臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《共識(shí)》）由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)立項(xiàng)，陜西香菊藥業(yè)集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“香菊藥業(yè)”）申辦，廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“海博特”）承辦。
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)在國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，積極推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，打造品牌標(biāo)準(zhǔn)，制定優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，以提高中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用安全性和有效性。學(xué)會(huì)通過(guò)組織專(zhuān)家共識(shí)的制定和發(fā)布，為中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了積極的支持和指導(dǎo)。
【圖】中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)立項(xiàng)公告
《共識(shí)》牽頭專(zhuān)家為廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院嶺南耳鼻喉病研究所所長(zhǎng)阮巖教授，臨床秘書(shū)為廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院耳鼻喉科主任何偉平教授，方法學(xué)專(zhuān)家為中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院循證中醫(yī)藥臨床方法學(xué)研究員廖星教授，藥學(xué)專(zhuān)家為沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥劑學(xué)專(zhuān)業(yè)唐星教授，并匯聚河南省中醫(yī)院耳鼻喉科主任柴峰教授、山東省中醫(yī)院耳鼻喉科主任王仁忠教授、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院李湘平教授等38位來(lái)自耳鼻喉科、循證醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等領(lǐng)域的權(quán)威專(zhuān)家。
【圖】會(huì)議合照
專(zhuān)家共識(shí)：錨定臨床規(guī)范，激活中成藥臨床潛力
香菊片源于經(jīng)典古方，核心藥材為秦嶺道地藥材化香樹(shù)果序，是治療急慢性鼻炎、鼻竇炎的經(jīng)典中成藥，已發(fā)表豐富的成人及兒童臨床研究文獻(xiàn)，現(xiàn)已被納入《過(guò)敏性鼻炎哮喘綜合征中西醫(yī)結(jié)合診療專(zhuān)家共識(shí)》。
《香菊片臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》的制定，其核心價(jià)值在于系統(tǒng)梳理并明確香菊片的臨床定位、規(guī)范用法用量、補(bǔ)充安全性信息、優(yōu)化合并用藥建議，最終形成具有高實(shí)用性和指導(dǎo)性的臨床工具。
《共識(shí)》的研制將顯著提升醫(yī)生（尤其是西醫(yī)醫(yī)生）對(duì)香菊片的認(rèn)知度和使用規(guī)范性，為臨床決策提供基于循證證據(jù)和專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)的可靠依據(jù)，最終惠及廣大急慢性鼻炎、鼻竇炎患者，是推動(dòng)中成藥從經(jīng)驗(yàn)用藥向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)跨越的關(guān)鍵橋梁。
海博特專(zhuān)業(yè)CRO賦能共識(shí)研制全流程
制定一份高質(zhì)量的專(zhuān)家共識(shí)是一項(xiàng)技術(shù)密集、流程嚴(yán)謹(jǐn)、環(huán)環(huán)相扣的系統(tǒng)工程。
本次共識(shí)項(xiàng)目嚴(yán)格遵循《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)技術(shù)方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《技術(shù)方案》”）要求的13個(gè)關(guān)鍵步驟：成立項(xiàng)目組，梳理說(shuō)明書(shū)，文獻(xiàn)預(yù)檢索，專(zhuān)家訪(fǎng)談，問(wèn)卷設(shè)計(jì)，臨床應(yīng)用調(diào)研，確定共識(shí)問(wèn)題，證據(jù)檢索、綜合及評(píng)價(jià)，形成推薦意見(jiàn)/共識(shí)建議，撰寫(xiě)征求意見(jiàn)稿，征求意見(jiàn)，質(zhì)量評(píng)價(jià)與適用性評(píng)價(jià)，目標(biāo)用戶(hù)評(píng)價(jià)，送審與發(fā)布。
面對(duì)共識(shí)研制復(fù)雜的流程和高專(zhuān)業(yè)要求，海博特的核心能力是項(xiàng)目成功的堅(jiān)實(shí)保障：
廣泛的權(quán)威專(zhuān)家網(wǎng)絡(luò)：高效組間并協(xié)調(diào)頂級(jí)跨學(xué)科專(zhuān)家組，含牽頭專(zhuān)家，臨床、方法學(xué)和藥學(xué)專(zhuān)家；
高效的會(huì)議組織能力：確保專(zhuān)家訪(fǎng)談、名義組法會(huì)議等高價(jià)值互動(dòng)高效、規(guī)范進(jìn)行；
海量文獻(xiàn)的系統(tǒng)梳理與評(píng)價(jià)能力：對(duì)數(shù)據(jù)的全面檢索、嚴(yán)謹(jǐn)分析與評(píng)價(jià)，奠定循證基礎(chǔ)；
對(duì)復(fù)雜規(guī)范流程的精準(zhǔn)把控與高效執(zhí)行力：全程貼合學(xué)會(huì)技術(shù)要求的最高標(biāo)準(zhǔn)，精準(zhǔn)管理從立項(xiàng)到發(fā)布的13步流程對(duì)申辦者而言，獨(dú)立組建并維持一支具備所有必需核心能力的團(tuán)隊(duì)，成本極高且效率難保障。
選擇海博特專(zhuān)業(yè)CRO賦能，則能充分利用其核心能力與實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，顯著降低項(xiàng)目執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)、確保共識(shí)的科學(xué)性、規(guī)范性和時(shí)效性，讓藥企專(zhuān)注核心業(yè)務(wù)，最終高效、高質(zhì)量達(dá)成共識(shí)目標(biāo)，推動(dòng)中成藥臨床規(guī)范應(yīng)用。
此外在循證研究方面，海博特CRO開(kāi)展了評(píng)價(jià)香菊片在兒童人群中急慢性鼻炎、鼻竇炎，流行性感冒等疾病的療效與安全性的大樣本多中心真實(shí)世界研究，為相關(guān)專(zhuān)家共識(shí)提供了循證基礎(chǔ)。
會(huì)議亮點(diǎn)
2025年6月28日，《共識(shí)》召開(kāi)專(zhuān)家組會(huì)議，全體38位專(zhuān)家組成員參會(huì)。
牽頭專(zhuān)家廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院耳鼻喉科主任阮巖教授及中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室蘇祥飛主任分別開(kāi)場(chǎng)致辭。
【阮巖教授發(fā)言圖】
由海博特醫(yī)學(xué)經(jīng)理詳細(xì)匯報(bào)了項(xiàng)目背景、前期工作基礎(chǔ)以及共識(shí)研制的初步構(gòu)想。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室段笑嬌老師系統(tǒng)介紹了專(zhuān)家共識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)化研制流程與規(guī)范要求。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院循證中醫(yī)藥臨床方法學(xué)研究員廖星教授就共識(shí)所需的證據(jù)檢索策略與方法學(xué)要點(diǎn)進(jìn)行了深入講解。
與會(huì)專(zhuān)家圍繞共識(shí)擬解決的關(guān)鍵臨床問(wèn)題（如香菊片適用的疾病類(lèi)型與中醫(yī)證候、在不同疾病類(lèi)型的療效與療程、用法用量規(guī)范、合并用藥建議、安全性等）、證據(jù)整合、共識(shí)框架結(jié)構(gòu)等核心議題展開(kāi)了充分而深入的交流，為共識(shí)的后續(xù)撰寫(xiě)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
【圖】專(zhuān)家發(fā)言
海博特深耕中醫(yī)藥臨床CRO領(lǐng)域15年，在專(zhuān)家共識(shí)指南制定、臨床循證研究（含注冊(cè)類(lèi)臨床）、注冊(cè)申報(bào)、成果轉(zhuǎn)化、醫(yī)院科研能力提升等方面擁有成熟經(jīng)驗(yàn)，致力于打造更多成功案例，引領(lǐng)行業(yè)實(shí)踐。
