專項(xiàng)技術(shù)服務(wù) / Technical Service
服務(wù)領(lǐng)域 / Business areas
主營(yíng)業(yè)務(wù)
Main business
CRO+價(jià)值延伸服務(wù)
Added Service
專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)
Technical Service
技術(shù)轉(zhuǎn)讓
Technology Transfer
海博特于2010年成立質(zhì)量管理中心，并建立海博特獨(dú)創(chuàng)的科學(xué)、合理、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及“文件管理體系”。?
質(zhì)量管理中心業(yè)務(wù)范圍：
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定申報(bào)
?
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)控
藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)
?臨床試驗(yàn)項(xiàng)目第三方稽查
?
開(kāi)展SMO業(yè)務(wù)
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目文件管理體系建立、管理及質(zhì)控
參與上市后產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)研究
藥物臨床試驗(yàn)各類操作SOP的起草及管理文件建立
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目核查及模擬國(guó)家局核查
?參與上市后產(chǎn)品回顧性研究
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